Turkish 
English Your cart is empty
You may check out all the available products and buy some in the shop
Return to shopSertifikasyon
Neden Bizimle İletişime Geçmelisiniz?
CE belgesi danışmanları, AB'nin teknik düzenlemelerine ve uygunluk süreçlerine aşina olan uzmanlardır. Müşterilere doğru bilgi ve rehberlik sağlayarak sürecin doğru şekilde takip edilmesini sağlarlar.
AB ve Dünya pazarına açılmak isteyen üreticiler için ürünlerinin o pazarlarda dolaşım mütekabiliyetinin sağlanması ürünlerinin Nando onaylı Avrupalı laboratuvarlarda sertifikalandırılması gerekmektedir.
CE belgesi süreci, birçok adımı içerir ve zaman alıcı olabilir. Danışmanlar, süreci etkin bir şekilde yönetir ve müşterilerin gereksinimlerine uygun olarak adımları sıralar.
Danışmanlar gereken testlerin zamanında yapılmasını ve belgelerin düzenli bir şekilde hazırlanmasını sağlar. Bu, müşterilerin ürünlerini daha hızlı bir şekilde AB pazarına sunmalarına yardımcı olur.
Muon Protection Danışmanlık firması olarak, CE belgesi danışmanlığı hizmeti sunmaktayız. Uzman ekibimiz, müşterilerimize CE belgesi sürecinde rehberlik etmekte ve uygunluk gereksinimlerini yerine getirmelerine yardımcı olur.
CE Belgesi Nedir?
CE Belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği (AB) sınırları içerisinde serbest dolaşımını sağlayan bir düzenlemedir. Bu belgeye sahip olan ürünler, belirli kriterleri karşılamakta ve bulunduğu kategorideki direktifin gerekliliklerine uymaktadır. Fransızca bir ifade olan Conformité Européenne’nin (Avrupa uyumlu) kısaltması olan CE, bir ürünün AB ülkelerine girişinde ilk bakılan belgelerden biridir. CE Belgesi ile ilgili en büyük yanılgılardan biri, bu belgenin bir kalite standardını ifade ettiğini düşünmektedir. Fakat, CE Belgesi ürünün kalitesini değil, insan, hayvan, çevre ve güvenlik gibi konularda herhangi bir zararlı içerik barındırmadığını göstermektedir. Üretici firmanın bu konuda garanti verdiğini ve ürünün malzemesi ve üretim yöntemleri bakımından gerekli şartları sağladığını ifade etmektedir. CE Belgesi’ne sahip olmak isteyen kuruluşlar, bu konuda akredite olan kuruluşlardan CE Belgelendirme hizmeti alabilmektedir.
Bir ürünün CE işaretine sahip olabilmesi için belirli bir sürecin takip edilmesi gerekmektedir. Bu sürecin zorluğu ve süresi, ürünün özelliklerine bağlıdır. Örneğin, düşük risk sınıfında bulunan bir ürün için herhangi bir CE Belgelendirme kuruluşundan destek almaya gerek yoktur. Ürün için gerekli bütün test, analiz, dokümantasyon ve belgelendirme işlemi, üretici kendisi tarafından yapılmaktadır. Fakat yüksek risk sınıfına giren ürünlerde AB’nin onayladığı ve gerekli akreditasyon işlemini tamamlamış CE Belgelendirme kuruluşları ile iletişime geçilmelidir.
Üretici, CE Belgelendirme ‘sini kendi yapsa bile, ürün ile ilgili gerekli bütün testleri yapması ve mevzuatta yer alan dokümanları hazırlaması gerekmektedir. İhracat, satış, dağıtım, stok vb gibi süreçlerde, ürünle ilgili bir sorun çıktığında veya bu süreçlerde yer alan herhangi bir kişi ya da kurum tarafından bilgi talep edildiğinde, üretici firma, bu bilgileri en kısa sürede sağlayabilmelidir. Bu nedenle, CE Belgelendirme işlemindeki en önemli kısımlardan biri teknik dosya hazırlığı, ürün piyasaya sunulmadan önce hazır hale getirilmelidir. Eğer, konuyla ilgili belgelendirme hizmeti alınmasa dahi, bu dosyanın hazırlığı ve diğer tüm işlemler için bir danışmanlık firmasından destek alınabilir.
CE Belgelendirme sürecinin temel adımlarını şöyle sıralayabiliriz:
- Danışmanlık firması ile iletişime geçilmesi
- Ürün ile ilgili bütün teknik bilgiler hazırlanması
- Ürün ile ilgili CE direktifinin belirlenmesi
- Direktife göre ürünün bulunduğu risk sınıfının belirlenmesi
- Ürün ile ilgili ulusal veya uluslararası standartların araştırılması
- Ürünün bulunduğu risk grubuna göre yapılacak olan testlerin, analizlerin ve teknik kontrollerin neler olduğunun belirlenmesi
- Ürün ile ilgili yapılacak olan testler için akredite test kuruluşlarından destek alınması; testlerden sonra raporların hazırlanması
- Ürününün üretimiyle ilgili, eğer henüz hazır değilse, bir üretim dokümanı ve iş emirleri listesi hazırlanması
- Ürünün kullanma kılavuzunun oluşturulması
- Ürünün CE deklarasyonunun hazırlanması
- Gerekli bütün dokümanların yer aldığı teknik dosyanın oluşturulması (Bu dosya her ne olursa olsun en az 10 yıl muhafaza edilmelidir)
CE belgesinin şirketlere sağladığı avantajlar şunlardır:
- Ürünle ilgili temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerine uygunluğun gösterilmesi
- CE etiketli ürünlerin serbestçe dolaşabildiği AB pazarına erişim
- Müşterilerin ürünlere olan güveninin artırılması
- Marka itibarının artırılması ve pazar payının genişletilmesi
- Kamu ve özel sektör ihalelerinde öncelik ve ayrıcalık kazanmak, teşvik ve hibelerden daha kolay yararlanmak
- Yeni pazarlara girmek ve ürün ve müşteri portföylerini genişletmek
CE Belgelendirme kapsamına giren çok sayıda ürün mevcuttur. Her bir ürün ya da ürün grubu için bir CE direktifi bulunmaktadır. Bu direktiflerden bazıları şunlardır:
İlgili Yönetmelik | Ürün Grubu | Yetkili Kuruluşlar | Standart |
(305/2011/AB) | İnşaat malzemeleri | Çevre ve Şehircilik Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(2014/68/AB) | Basınçlı kaplar | Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(2009/48/AT) | Oyuncaklar | Sağlık Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(89/686/AT) | Kişisel Koruyucu Donanımları | Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(2006/42/AT) | Makinalar | Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(93/42/AT) | Tıbbi cihazlar | Sağlık Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(2014/32/AB) | Ölçü Aletleri | Sağlık Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(2014/31/AB) | Otomatik Olmayan Tartı Aletleri | Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(2014/34/AB) | Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar | Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(2014/28/AB) | Sivil kullanım için patlayıcılar | Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(2000/9/AT) | Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar | Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı | İlgili EN Standardı |
(2013/53/AB) | Gezi Amaçlı Tekneler | Denizcilik Müsteşarlığı | İlgili EN Standardı |
(2014/53/AB) | Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları | Telekomünikasyon Kurumu | İlgili EN Standardı |
Bu direktifler ve CE Belgelendirme ‘sine tabii olan diğer direktifler hakkında detaylı bilgi için Avrupa Komisyonu’nun (EC) ilgili internet sayfası ziyaret edilebilir.
Bir uygunsuzluk sorunu tespit edilirse, üretici veya Türkiye'de yerleşik yetkili temsilci, ürünün CE işareti yönetmeliklerine uygunluğunu sağlamaktan sorumludur ve ihlali düzeltmelidir. Uygunsuzluğun devam etmesi halinde, Bakanlık, yasal yetkisi çerçevesinde, ürünün piyasaya arzını kısıtlamak veya yasaklamak ya da piyasadan toplatmak için önlemler alabilir.
Direktifler ve CE sertifikasına tabi ürünler hakkında daha fazla bilgi için ilgili Avrupa Komisyonu (EC) web sitesi ziyaret edilebilir.
Sertifikasyon Kuruluşu Seçimi: Sertifikayı almak için akredite bir sertifikasyon kapsamı ile çalışmalısınız. Sertifikasyon değişikliği ürününüzü değerlendirecek, test sonuçlarını ve gerekli sertifikasyon şemasını değerlendirecektir.
CE Belgesinin Verilmesi: Ürününüz uygunluk değerlendirmesini ve testleri geçtikten sonra, belgelendirme kuruluşu tarafından bir CE Belgesi düzenlenecektir. Bu belge, ürününüzün AB yönetmeliklerine uygun olduğunu ve CE işaretini uygulayabileceğini gösterir.
Bu belgeyi almak, ürününüzün AB pazarına girmesi için önemli bir adımdır. Uygunluk değerlendirme, test ve belge hazırlama süreçlerinde uzman bir danışmanlık firmasından destek almanız CE Belgesi almanızı kolaylaştırabilir.
Yeni Yaklaşım ve Modüler Sistem
"Yeni Yaklaşım"da direktifler çok fazla teknik detay içermemekte, üretilen malların, mal gruplarına göre uyması gereken genel kuralları belirlenmektedir. Ayrıca, "Temel Gerekler"e uygun malların serbest dolaşım içinde olması sağlanmaktadır. Direktifler ürünlere göre değil, ürünlerin kullanım amaçlarına göre hazırlanmıştır. Böylece benzer işlevleri gören ürünler, gruplar halinde toplanmış ve tek bir direktif ile birden fazla ürün için "asgari güvenlik" koşulları sağlanmıştır.
1990 yılından bu yana CE işaretlemesi sisteminde "modüler" bir anlayış uygulanmaktadır. Modüler anlayışın temel amacı, uygunluk değerlendirme yöntemlerini, ürünlerin özelliklerini ve taşıdıkları risk oranlarını dikkate alarak belirlemektir.
Bir ürünün CE işaretine sahip olabilmesi için belirli bir sürecin takip edilmesi gerekmektedir. Bu sürecin zorluğu ve süresi, ürünün özelliklerine bağlıdır. Örneğin, düşük risk sınıfında bulunan bir ürün için herhangi bir CE Belgelendirme kuruluşundan destek almaya gerek yoktur. Ürün için gerekli bütün test, analiz, dokümantasyon ve belgelendirme işlemi, üretici kendisi tarafından yapılmaktadır. Fakat yüksek risk sınıfına giren ürünlerde AB’nin onayladığı ve gerekli akreditasyon işlemini tamamlamış CE Belgelendirme kuruluşları ile iletişime geçilmelidir.
Üretici, CE Belgelendirme ‘sini kendi yapsa bile, ürün ile ilgili gerekli bütün testleri yapması ve mevzuatta yer alan dokümanları hazırlaması gerekmektedir. İhracat, satış, dağıtım, stok vb gibi süreçlerde, ürünle ilgili bir sorun çıktığında veya bu süreçlerde yer alan herhangi bir kişi ya da kurum tarafından bilgi talep edildiğinde, üretici firma, bu bilgileri en kısa sürede sağlayabilmelidir. Bu nedenle, CE Belgelendirme işlemindeki en önemli kısımlardan biri teknik dosya hazırlığı, ürün piyasaya sunulmadan önce hazır hale getirilmelidir. Eğer, konuyla ilgili belgelendirme hizmeti alınmasa dahi, bu dosyanın hazırlığı ve diğer tüm işlemler için bir danışmanlık firmasından destek alınabilir.
- Modül A: İç Üretim Kontrolü
- Modül B: Tip İncelemesi
- Modül C: Tipe Uygunluk Beyanı
- Modül D: Üretim Kalite Güvencesi
- Modül E: Ürün Kalite Güvencesi
- Modül F: Ürün Doğrulaması
- Modül G: Birim Doğrulaması
- Modül H: Tam Kalite Güvencesi
Her ürün farklı direktiflere tabidir ve özel gereklilikleri karşılamalıdır. Seçeceğiniz CE danışmanının ilgili ürün gruplarıyla ilgili önceden deneyimi olmalıdır. CE belgelendirme uzmanlarımız, direktif konularında uzman bilgileriyle size yardımcı olmaya hazırdır.
Uyumlaştırma sürecinde direktifler, tüm ürünlerde güvenlik seviyelerinin ayarlanması için temel teşkil eder. Belirlenen koşullara uyum arttıkça, kullanıcılar için güvenlik de artar, sorumluluk ve hasar talepleri azalır. Bu nedenle, CE direktifleri kuruluşunuzu risklerden korumaya yardımcı olur.
Tamamlanmış ürün piyasaya sürülmeden önce ürün üzerine uygun CE işaretlemesi yapılmalı ve ürünün sorumluluğu alınmalı. Bazı ürünler için CE Belgesi veren firmanın Onaylanmış Kuruluş (NB) numarası CE İşaretinin yanında bulunması zorunludur. Bunun için üreticiler ürünün hangi yönetmeliklerin gerekliliklerini karşıladığını ve hangi standartların referans alınarak üretildiğini beyan etmeleri gerekmektedir. Sonrasında firma tarafından yetkilendirilmiş sorumlu tarafından imzalanarak ürün ile birlikte piyasaya sürülür.
CE Teknik Dosya Saklama Beyanı Üretici hazırladığı CE teknik dosyasını ilgili bakanlık ve yetkili kuruluşlarca, son ürünün üretiminden itibaren ilgili yönetmelikte belirtilen süre boyunca (genellikle 10 YIL) denetime hazır tutacağını beyan eder.